Objetivo general
Determinar la presencia, magnitud y duración de los niveles de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 en adultos con riesgo cardiovascular asociado a diabetes e hipertensión no complicadas y otras patologías que se controlan en el programa de salud cardiovascular, y que refieren exposición natural a SARS-CoV-2 (virus en estado de diseminación intracomunitaria) o a vacuna/s recibida/s en el marco del programa de inmunización activa implementada en el país para combatir la epidemia por el nuevo coronavirus.
Objetivos específicos
- Caracterizar la cohorte y estimar la línea de base de la prevalencia de anticuerpos IgG neutralizantes para SARS-CoV-2.
- Estimar, en la cohorte del estudio, la tasa de incidencia de seroconversión para SARS-CoV-2, la tasa de incidencia de COVID-19, y la tasa de incidencia de otros eventos clínicos.
Metodología
El diseño del estudio es una cohorte prospectiva con base comunitaria en dos CESFAM de la comuna de Pedro Aguirre Cerda de la Región Metropolitana, específicamente en el Edgardo Enríquez Fröedden y el Amador Neghme.
El período de reclutamiento es a partir del segundo trimestre de iniciado el proyecto y durará seis meses. Cada paciente será monitoreado al menos durante un año desde su inclusión en la cohorte. Se espera enrolar 1060 pacientes.
La población elegible serán los pacientes adultos inscritos en el programa de pacientes crónicos con riesgo cardiovascular de los CESFAM involucrados. Se incluirán pacientes de 18 años o más, sin patologías concomitantes graves, con una disposición razonable a adherir al protocolo de seguimiento y que otorguen voluntariamente su consentimiento informado. No habrá restricciones respecto a si en el pasado los pacientes tuvieron un cuadro de COVID-19 sintomático o si fueron vacunados o no.
Se medirán los anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2 al inicio del estudio, y luego cada cuatro meses. Los desenlaces secundarios son los eventos relacionados con COVID-19 y otros eventos clínicos que se puedan presentar durante el seguimiento de los participantes.
